ClinDraft AI — 임상시험 문서, 근거에서 문서까지 한 흐름으로
유사 임상시험과 가이드라인을 근거로 설계안을 제안하고, 전문가가 확정한 내용만 문서로 만듭니다. 제약·바이오 기업의 임상 개발팀, CRO, 임상 연구자를 위한 서비스이며 로그인 후 이용할 수 있습니다.
ClinDraft가 하는 일
Protocol Synopsis
ClinicalTrials.gov, CRIS, MFDS의 유사 임상시험을 찾아 평가변수, 선정·제외기준, 시험 설계의 근거를 한눈에 정리합니다. 전문가가 확정한 값만 Synopsis에 반영됩니다.
변경대비표
프로토콜 개정 전후 Word 문서를 비교해 바뀐 항목과 변경 사유를 표로 정리합니다. 절 번호, 표, 각주까지 원문 구조를 유지합니다.
임상 문서 초안
Protocol, ICF, CSR 초안 작성을 돕고, 가이드라인 기준으로 빠진 항목을 점검합니다.
작동 방식
- 근거 검색: 연구 개념을 입력하면 유사 임상시험과 관련 가이드라인을 모읍니다.
- AI 추천: 근거를 바탕으로 평가변수, 기준, 설계 후보를 제안합니다.
- 전문가 확정: 무엇을 채택할지는 사용자가 결정합니다. AI 추정값은 확정 전까지 '미확정'으로 표시됩니다.
- 문서와 추적: Synopsis의 모든 문장에서 원래 결정과 근거로 되돌아갈 수 있고, 근거 추적표와 함께 Word로 내보냅니다.
원칙
- AI는 제안하고, 판단은 전문가가 합니다.
- 모든 추천에는 출처가 붙습니다. 근거가 없는 값은 근거 없음으로 표시합니다.
- 앞 단계가 바뀌면 영향을 받는 항목과 재검토가 필요한 문장을 알려줍니다.